Qualität und Wirkung speziell von festen oralen Darreichungsformen hängen von der Wahl der festen Phase des Wirkstoffs (und der Hilfsstoffe), dem Formulierungsdesign und dem Herstellungsprozess ab. Ein wichtiger Aspekt der Beziehung zwischen der Verarbeitung von Darreichungsformen und der Produktqualität ist das Potenzial für prozessbedingte Veränderungen der festen Phase des Wirkstoffs während des Herstellungsprozesses.
Rationale Formulierungs- und Prozessdesigns erfordern daher eine integrierte Kenntnis der Festkörpereigenschaften von Arzneimitteln, des Wirkstoffs und seines Polymorphismus sowie der Umwandlungsmechanismen und der verfügbaren Verarbeitungsoptionen. Um eine gleichbleibende Produktqualität zu gewährleisten, ist es unerlässlich, die Phasenumwandlung bei der Prozessgestaltung und -entwicklung vorherzusehen, zu kontrollieren oder zu verhindern.
Bei all diesen Anforderungen unterstützen Sie die Festkörper-Detektive.